TWO-PHASE DELIVERY OF PLASMA

The present invention relates to a spray dried plasma composition having one or more of the following characteristics: when reconstituted, largely amorphous and has no cholesterol crystals; when reconstituted, the number of large particulates is reduced; has low residual moisture; reconstitutes rapi...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: ORDWAY, Evan P, STROHL, Clair, MEEHAN, Richard, SNYDER, Herman E, MERRITT, William J, BUCKLEY, Lisa A, POPOVSKY, Mark A, SOHN, Jihae, ANDREWS, Robert R, LIU, Qiyong Peter
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The present invention relates to a spray dried plasma composition having one or more of the following characteristics: when reconstituted, largely amorphous and has no cholesterol crystals; when reconstituted, the number of large particulates is reduced; has low residual moisture; reconstitutes rapidly in under four minutes; highly stable when stored under refrigeration, at room temperature or at elevated temperatures and allows for storage for longer periods of time; when reconstituted, exhibits recovery of the most fragile of proteins, including von Willebrand's factor; when reconstituted with Sterile Water for Injection (SWFI), reconstituted plasma is at a pH that is near normal plasma pH, and does so without treatment or storage in CO2 or other pH adjustment. La présente invention concerne une composition de plasma séché par pulvérisation présentant une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : lorsqu'elle est reconstituée, elle est largement amorphe et ne contient pas de cristaux de cholestérol ; lorsqu'elle est reconstituée, le nombre de grosses particules est réduit ; elle présente une faible humidité résiduelle ; elle se reconstitue rapidement en moins de quatre minutes ; elle est très stable lorsqu'elle est conservée au réfrigérateur, à température ambiante ou à des températures élevées, ce qui permet de la conserver plus longtemps ; lorsqu'elle est reconstituée, elle présente une récupération des protéines les plus fragiles, y compris le facteur von Willebrand ; lorsqu'elle est reconstituée avec de l'eau stérile pour injection (ESI), le plasma reconstitué est à un pH proche du pH plasmatique normal, et ce, sans traitement ni stockage dans du CO2 ou autre ajustement du pH.