LYOPHILIZED NANOPARTICLE COMPOSITIONS AND METHODS OF USE THEREOF

A method of making a nanoparticle composition, comprising: (a) freezing a solution comprising a lipid nanoparticle (LNP) composition and a nucleic acid at a temperature that is 2°C to 10°C below a eutectic point of the solution to produce a frozen solution, wherein the LNP composition comprises a cationic or ionizable lipid-containing component, a steroidal or structural lipid-containing component, and a Stabilizing lipid-containing component; (b) placing the frozen solution from (a) under vacuum to produce a sample; (c) warming the sample from (b) to a temperature from 20°C to 35°C; and (d) placing the warmed sample from (c) under vacuum. La présente invention concerne un procédé de fabrication d'une composition de nanoparticules, comprenant : (a) la congélation d'une solution comprenant une composition de nanoparticules lipidiques (LNP) et un acide nucléique à une température qui est de 2 °C à 10 °C au-dessous d'un point eutectique de la solution pour produire une solution congelée, la composition LNP comprenant un composant contenant des lipides cationiques ou ionisables, un composant contenant des lipides stéroïdiens ou structuraux, et un composant contenant des lipides stabilisants ; (b) le placement de la solution congelée de (a) sous vide pour produire un échantillon ; (c) le réchauffement de l'échantillon de (b) à une température de 20 °C à 35 °C ; et (d) le placement de l'échantillon réchauffé de (c) sous vide.