PROCESS FOR IMPROVING POWDER FLOW CHARACTERISTICS OF A CRYSTALLINE COMPOUND

A process for improving powder flow characteristics of a compound having acicular crystalline morphology, such as psilocybin trihydrate, is disclosed. The process includes the steps of a) preparing a feed solution comprising psilocybin trihydrate, a stabilizing polymer such as polyvinyl pyrrolidone...

Ausführliche Beschreibung

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Hauptverfasser: DESAI, Kahlil, MARGO, Ken, NGUYEN, Tri-Hung
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:A process for improving powder flow characteristics of a compound having acicular crystalline morphology, such as psilocybin trihydrate, is disclosed. The process includes the steps of a) preparing a feed solution comprising psilocybin trihydrate, a stabilizing polymer such as polyvinyl pyrrolidone and an oligosaccharide such as lactose, and, b) spray-drying the feed solution to produce composite particles comprising a solid dispersion of amorphous psilocybin, the stabilizing polymer and the oligosaccharide. The resulting composite particles may be readily formulated as solid oral dosages, such as tablets and capsules, and demonstrate improved dissolution in aqueous media in comparison with psilocybin trihydrate. L'invention concerne un procédé d'amélioration des caractéristiques d'écoulement de poudre d'un composé ayant une morphologie cristalline aciculaire, tel que le trihydrate de psilocybine. Le procédé comprend les étapes consistant à a) préparer une solution d'alimentation comprenant du trihydrate de psilocybine, un polymère de stabilisation tel que la polyvinylpyrrolidone et un oligosaccharide tel que le lactose, et, b) sécher par pulvérisation la solution d'alimentation pour produire des particules composites comprenant une dispersion solide de psilocybine amorphe, le polymère de stabilisation et l'oligosaccharide. Les particules composites résultantes peuvent être facilement formulées sous forme de dosages oraux solides, tels que des comprimés et des capsules, et présentent une dissolution améliorée dans des milieux aqueux par comparaison avec le trihydrate de psilocybine.