PROCESS FOR PREPARING DAPRODUSTAT AND COCRYSTALS THEREOF

The present invention provides crystal forms of daprodustat, which are cocrystals comprising daprodustat free acid and a daprodustat pharmaceutically acceptable metal salt, wherein the metal salt is an alkali metal salt. The invention also refers to processes for the preparation of said cocrystals of daprodustat in good yield and high purity suitable for industrial scale, to pharmaceutical compositions containing them and to their use in therapy. The present invention also provides an efficient process for the preparation of daprodustat or a pharmaceutically or veterinary acceptable salt thereof in good yield and high purity suitable for industrial scale applications which involves improved conditions for the preparation of key intermediates. La présente invention concerne des formes cristallines de daprodustat, qui sont des co-cristaux comprenant de l'acide libre de daprodustat et un sel métallique pharmaceutiquement acceptable de daprodustat, le sel métallique étant un sel de métal alcalin. L'invention concerne également des procédés de préparation desdits cocristaux de daprodustat avec un bon rendement et une pureté élevée appropriés pour une échelle industrielle, des compositions pharmaceutiques les contenant et leur utilisation en thérapie. La présente invention concerne également un procédé efficace pour la préparation de daprodustat ou d'un sel acceptable sur le plan pharmaceutique ou vétérinaire de celui-ci avec un bon rendement et une pureté élevée appropriés pour des applications à l'échelle industrielle qui implique des conditions améliorées pour la préparation d'intermédiaires clés.