METHODS AND SYSTEMS FOR USE OF LOW-VOLATILITY SOLVENTS FOR SPRAY DRYING

Pharmaceutical formulations, methods for spray drying pharmaceutical formations, and systems for spray drying pharmaceutical formulation are provided. In one example, a method for spray drying a pharmaceutical formulation may include selecting a solvent mixture comprising a low volatility solvent based on a solubility of a drug of the pharmaceutical formulation in the solvent mixture, forming a solution of the drug of the pharmaceutical formulation in the solvent mixture, and spray drying the solution using a spray drying mass ratio that is selected based on a relationship between a glass transition temperature of the pharmaceutical formulation and a relative saturation of the low volatility solvent during the spray drying, the spray drying mass ratio defining a liquid feed rate of the solution to a gas feed rate of a drying gas, and using a process outlet temperature that is less than the glass transition temperature of the pharmaceutical formulation. L'invention concerne des formulations pharmaceutiques, des procédés de séchage par pulvérisation de formulations pharmaceutiques, et des systèmes de séchage par pulvérisation de formulation pharmaceutique. Dans un exemple, un procédé de séchage par pulvérisation d'une formulation pharmaceutique peut comprendre la sélection d'un mélange de solvants comprenant un solvant à faible volatilité sur la base d'une solubilité d'un médicament de la formulation pharmaceutique dans le mélange de solvants, la formation d'une solution du médicament de la formulation pharmaceutique dans le mélange de solvants, et le séchage par pulvérisation de la solution à l'aide d'un rapport massique de séchage par pulvérisation qui est sélectionné sur la base d'une relation entre une température de transition vitreuse de la formulation pharmaceutique et une saturation relative du solvant à faible volatilité pendant le séchage par pulvérisation, le rapport massique de séchage par pulvérisation définissant un débit d'alimentation en liquide de la solution sur un débit d'alimentation en gaz d'un gaz de séchage, et l'utilisation d'une température de sortie de traitement qui est inférieure à la température de transition vitreuse de la formulation pharmaceutique.