CRYOPRESERVATION SOLUTION COMPOSITION FOR LONG-TERM PRESERVATION OF CELLULAR BIOPHARMACEUTICALS

The present invention relates to a cryopreservation solution composition for the long-term preservation of cellular biopharmaceuticals. The cryopreservation solution according to the present invention does not include fetal bovine serum or animal serum-derived albumin, and thus can eliminate the possibility of infection resulting from an animal preparation. Moreover, the cryopreservation cellular biopharmaceuticals can be used directly in the body without the need for a secondary purification or washing step after thawing. Also, the cryopreservation solution according to the present invention provides a method in which damage to ice crystals during freezing and thawing processes can be suppressed with only a low concentration of DMSO through the introduction of HES, and consequently the DMSO content in the cryopreservation solution can be lowered. The cryopreservation solution according to the present invention provides a method in which ROS and cell death which occur during freezing and thawing processes can be suppressed through the introduction of NAC and DEX, and provides a method capable of improving the long-term stability and preservation of biopharmaceuticals. La présente invention concerne une composition de solution de cryoconservation permettant la conservation à long terme d'agents pharmaceutiques biologiques cellulaires. La solution de cryoconservation selon la présente invention ne comprend pas de sérum fœtal bovin ni d'albumine dérivée de sérum d'origine animale, et peut ainsi éliminer la possibilité d'infection résultant d'une préparation animale. En outre, les agents pharmaceutiques biologiques cellulaires de cryoconservation peuvent être utilisés directement dans le corps sans nécessiter d'étape de purification ou de lavage secondaire après la décongélation. De plus, la solution de cryoconservation selon la présente invention fournit un procédé dans lequel des détériorations à des cristaux de glace lors des processus de congélation et décongélation peuvent être supprimées avec uniquement une faible concentration de DMSO par l'introduction de HES, et en conséquence la teneur en DMSO dans la solution de cryoconservation peut être réduite. La solution de cryoconservation selon la présente invention fournit un procédé dans lequel du ROS et la mort cellulaire qui se produisent lors des processus de congélation et décongélation peuvent être supprimés à travers l'introduction de NAC et DEX, et fournit un procédé capable d'améliorer la stabilité