HYALURONIC ACID DERIVATIVE, PHARMACEUTICAL COMPOSITION, AND METHOD FOR PRODUCING PHARMACEUTICAL COMPOSITION

A hyaluronic acid derivative into which a steryl group is introduced according to the present invention is such that a ratio A1/A2 of areas A1 and A2, calculated by the following method from a chromatogram derived through gel permeation chromatography measurement, is 0.90 or greator. A2 is an area v...

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Hauptverfasser: YABUUCHI Kohei, NAKAI Takashi, MOMOSE Fumiyasu, SHIKU Hiroshi (珠玖 洋)
Format: Patent
Sprache:eng ; fre ; jpn
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Beschreibung
Zusammenfassung:A hyaluronic acid derivative into which a steryl group is introduced according to the present invention is such that a ratio A1/A2 of areas A1 and A2, calculated by the following method from a chromatogram derived through gel permeation chromatography measurement, is 0.90 or greator. A2 is an area value surrounded by: a curve from an intersection point (Ub), at which a perpendicular line drawn from a refractive index intensity maximum point (Kb) on a chromatogram of 50 kDa polyacrylic acid serving as a standard substance to a baseline (B) intersects a chromatogram of the hyaluronic acid derivative, to the end point of the chromatogram of the hyaluronic acid derivative; a perpendicular line drawn from the refractive index intensity maximum point (Kb) to the baseline (B); and the baseline (B). A1 is an area value surrounded by a curve from the starting point of the chromatogram of the hyaluronic acid derivative to the intersection point (Ub), a perpendicular line drawn from the refractive index intensity maximum point (Kb) to the baseline (B), and the baseline (B). L'invention concerne un dérivé d'acide hyaluronique dans lequel un groupe stéryle est introduit, de telle sorte qu'un rapport A1/A2 des aires A1 et A2, calculé par la méthode suivante à partir d'un chromatogramme obtenu par une mesure par chromatographie par perméation de gel, soit égale ou supérieure à 0,90. A2 est la valeur d'une aire entourée par : une courbe allant d'un point d'intersection (Ub), où une perpendiculaire tracée à partir du point maximal d'intensité d'indice de réfraction (Kb) sur un chromatogramme d'un poly(acide acrylique) de 50 kDa servant de substance étalon, jusqu'à une ligne de base (B), coupe un chromatogramme du dérivé d'acide hyaluronique, jusqu'au point final du chromatogramme du dérivé d'acide hyaluronique ; une perpendiculaire tracée à partir du point maximal d'intensité d'indice de réfraction (Kb) jusqu'à la ligne de base (B) ; et la ligne de base (B). A1 est la valeur d'une aire entourée par une courbe allant du point de départ du chromatogramme du dérivé de l'acide hyaluronique jusqu'au point d'intersection (Ub), une perpendiculaire tracée à partir du point maximal d'intensité d'indice de réfraction (Kb) jusqu'à la ligne de base (B), et la ligne de base (B). 本発明のステリル基が導入されたヒアルロン酸誘導体は、ゲル浸透クロマトグラフィー測定により求められるクロマトグラムから、以下に示す方法により算出される面積A1とA2の比A1/A2が0.90以上である。 標準物質である50kDaのポリアクリル酸のクロマトグラム上の屈折率強度極大点(Kb)からベースライン(B)へ引いた垂線と前記ヒアルロン酸誘導体のクロマトグラムとの交点(Ub)から前記ヒアルロン酸誘導体のクロマトグラムの終