IL-12-ALBUMIN-BINDING DOMAIN FUSION PROTEIN FORMULATIONS AND METHODS OF USE THEREOF

The present disclosure provides a formulation of an IL-12-Albumin Binding Domain (ABD) fusion protein, comprising about 10 μg/mL to about 50 μg/mL fusion protein, about 25 mM to about 100 mM alanine, about 100 mM to about 400 mM trehalose, about 10 mM to about 50 mM glycylglycine, about 0.01% to abo...

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Hauptverfasser: CINI, John, JAVERI, Indu
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The present disclosure provides a formulation of an IL-12-Albumin Binding Domain (ABD) fusion protein, comprising about 10 μg/mL to about 50 μg/mL fusion protein, about 25 mM to about 100 mM alanine, about 100 mM to about 400 mM trehalose, about 10 mM to about 50 mM glycylglycine, about 0.01% to about 0.04% polysorbate 20 (v/v), and about 5 μM to about 20 μM diethylenetriaminepentaacetic acid (DTPA), wherein the formulation has a pH of about 6.8 to about 8.0. Such formulations may be useful to treat and/or prevent IL-12 related diseases or disorders in a subject in need thereof. La présente invention concerne une formulation d'une protéine de fusion à domaine de liaison à l'albumine IL -12 (ABD), comprenant environ 10 μg/ml à environ 50 μg/ml de protéine de fusion, environ 25 mM à environ 100 mM d'alanine, environ 100 mM à environ 400 mM de tréhalose, environ 10 mM à environ 50 mM de glycylglycine, environ 0,01 % à environ 0,04 % de polysorbate 20 (v/v), et environ 5 μΜ à environ 20 μΜ d'acide acide diéthylènetriamine pentacétique (DTPA), la formulation ayant un pH d'environ 6,8 à environ 8,0. De telles formulations peuvent être utiles pour traiter et/ou prévenir des maladies ou des troubles associés à l'IL-12 chez un sujet en ayant besoin.