BILASTINE COMPOSITION FOR ONCE-DAILY PARENTERAL ADMINISTRATION

The invention relates to an aqueous parenteral pharmaceutical composition comprising: a) 0.96-2.60% w/v of bilastine, or a pharmaceutically acceptable salt or solvate thereof, b) 10-30% w/v of a β-cyclodextrin selected from unmodified β-cyclodextrin, C1-C6 alkyl-β-cyclodextrin, C1-C6 hydroxyalkyl β-cyclodextrin, C1-C6 carboxyalkyl-β- cyclodextrin, carbonyl-β-cyclodextrin, C1-C6 sulfoalkylether β-cyclodextrin and mixtures thereof, wherein the pH value of the composition is between 3.0 and 7.2, both lower and upper limits of the range included and wherein parenteral is selected from intravenous or intramuscular; and its use in the treatment and/or prevention of conditions mediated by H1 histamine receptor, such as allergic disorders or diseases and allergic symptoms; particularly when immediate action is required. L'invention concerne une composition pharmaceutique parentérale aqueuse comprenant : a) 0,96 à 2,60 % p/v de bilastine, ou un sel ou solvate pharmaceutiquement acceptable de celle-ci, b) 10 à 30 % p/v d'une β-cyclodextrine choisie parmi la β-cyclodextrine non modifiée, C1-C6 alkyl-β-cyclodextrine, C1-C6 hydroxyalkyl β-cyclodextrine, C1-C6 carboxyalkyl-β-cyclodextrine, carbonyl-β-cyclodextrine, C1-C6 sulfoalkyléther β-cyclodextrine et des mélanges de ceux-ci, la valeur de pH de la composition étant comprise entre 3,0 et 7,2, à la fois des limites inférieure et supérieure de la plage incluse et dans laquelle la voie parentérale est sélectionnée parmi intraveineuse ou intramusculaire ; et son utilisation dans le traitement et/ou la prévention d'états médiés par le récepteur de l'histamine H1, tels que des troubles ou des maladies allergiques et des symptômes allergiques ; en particulier lorsqu'une action immédiate est requise.