MODULAR DRUG PRODUCTION SYSTEM

A portable system for producing a formulation comprising lipid nanoparticle (LNP)- encapsulated RNA includes: a first sub-system comprising multiple drug substance formulation modules, the first sub-system comprising: a transcription module for forming an RNA solution via in vitro transcription; and a second sub-system operatively downstream of the first sub-system comprising multiple drug product formation modules, the second sub-system comprising: an LNP formulation module for producing a first RNA-LNP preparation from the RNA solution, wherein each of the transcription module and the LNP formulation module is contained within a separate standard shipping container. Un système portable pour produire une formulation comprenant de l'ARN encapsulé dans des nanoparticules lipidiques (LNP) comprend : un premier sous-système comprenant de multiples modules de formulation de substance médicamenteuse, le premier sous-système comprenant : un module de transcription pour former une solution d'ARN par transcription in vitro; et un second sous-système fonctionnellement en aval du premier sous-système comprenant de multiples modules de formation de produit médicamenteux, le second sous-système comprenant : un module de formulation de LNP pour produire une première préparation d'ARN-LNP à partir de la solution d'ARN, chacun du module de transcription et du module de formulation de LNP étant contenu à l'intérieur d'un conteneur d'expédition standard séparé.