NOVEL POTENCY ASSAY FOR ANTIBODY-BASED DRUGS AND USEFUL MEANS THEREFOR

Provided is a novel method for determining the potency of an antibody. Furthermore, methods and kits are provided for the production, quality control, and batch release of a pharmaceutical composition comprising an antibody-based drug. In addition, cyclic compounds based on peptides comprising an epitope from an amyloidogenic protein involved in systemic amyloidosis are described, which are useful in antibody potency and antibody binding assays in general as well as in screening and obtaining an antibody of interest. L'invention concerne une nouvelle méthode de détermination de la puissance d'un anticorps. En outre, l'invention concerne des méthodes et des kits pour la production, le contrôle de la qualité et la libération des lots d'une composition pharmaceutique comprenant un médicament à base d'anticorps. De plus, sont décrits des composés cycliques à base de peptides comprenant un épitope provenant d'une protéine amyloïdogène impliquée dans l'amylose systémique, qui sont utiles en général dans des dosages de puissance d'anticorps et dans des dosages de liaison d'anticorps, ainsi que dans le criblage et l'obtention d'un anticorps d'intérêt.