APPARATUS AND METHOD FOR INACTIVATING VIRUSES AND PATHOGENS IN HUMAN PLASMA UNITS

The present invention is a physical pathogen reduction method and apparatus for controlling or eliminating transfusion-transmittable infections. This purely physical technique does not involve the use of heat, chemicals and/or irradiation, each of which has significant drawbacks in the pathogen reduction of human plasma, The invention inactivates both nonenveloped and enveloped viruses as well as pathogenic bacteria and parasites in units of human plasma, while retaining the natural biological activity, integrity and potency of the treated plasma. The method uses critical, near-critical or supercritical fluids for viral and pathogen reduction of units of donor blood plasma, using novel blood plasma bags. The apparatus is in the form of a bench-top or mobile transportable unit, which can be used in hospitals, blood banks, medical facilities and hot zones in developing countries for the clearance of viruses from human plasma. La présente invention concerne un procédé et un appareil de réduction d'agents pathogènes physiques permettant de réguler ou d'éliminer des infections transmissibles par transfusion. Cette technique purement physique n'implique pas l'utilisation de chaleur, de produits chimiques et/ou d'exposition à un rayonnement, chacun de ceux-ci ayant des inconvénients significatifs dans la réduction des agents pathogènes du plasma humain. L'invention inactive à la fois des virus sans enveloppe et avec enveloppe ainsi que des bactéries et des parasites pathogènes dans des unités de plasma humain, tout en conservant l'activité biologique naturelle, l'intégrité et la capacité du plasma traité. Le procédé utilise des fluides critiques, quasi-critiques ou supercritiques pour la réduction des virus et des agents pathogènes d'unités de plasma sanguin de donneur, à l'aide de nouvelles poches de plasma sanguin. L'appareil se présente sous la forme d'une unité de laboratoire ou d'une unité transportable mobile, qui peut être utilisée dans des hôpitaux, des banques du sang, des installations médicales et des zones chaudes dans des pays en développement pour l'élimination de virus du plasma humain.