METHODS FOR FREEZING AND FREEZE-DRYING LIPID NANOPARTICLES (LNPs) AND LNPs OBTAINED WITH THE SAME

The present invention relates to a method for freezing or freeze-drying lipid nanoparticles (LNPs) comprising at least a nucleic acid and, at least, as lipid components, a cationic ionizable lipid, a neutral lipid, and a steroid alcohol, or an ester thereof. The method comprises the steps of providing a liquid composition comprising said LNPs, spraying the composition of step a) in conditions suitable for obtaining liquid droplets, and freezing the liquid droplets obtained at step b) to obtain frozen LNPs. The method may also comprise a step of drying the frozen LNPs obtained to obtain freeze-dried LNPs. The invention also relates to frozen and freeze-dried LNPs. La présente invention concerne un procédé de congélation ou de lyophilisation de nanoparticules lipidiques (NPL) comprenant au moins un acide nucléique et, au moins, en tant que composants lipidiques, un lipide ionisable cationique, un lipide neutre et un alcool stéroïde, ou un ester de celui-ci. Le procédé comprend les étapes consistant à fournir une composition liquide comprenant lesdits NPL, à pulvériser la composition de l'étape a) dans des conditions appropriées pour obtenir des gouttelettes de liquide, et à congeler les gouttelettes de liquide obtenues à l'étape b) pour obtenir des NPL congelées. Le procédé peut également comprendre une étape de séchage des NPL congelées obtenues pour obtenir des NPL lyophilisées. L'invention concerne également des NPL congelées et lyophilisées.