COMPOSITION SUITABLE FOR THE PRODUCTION OF A MEDICALLY ACTIVE PLASTER
Zusammensetzung, geeignet für die Herstellung eines medizinischen Pflasters für die Abgabe des antiphlogistisch wirkenden Wirkstoffs Etofenamat an die Haut, wobei diese Zusammensetzung mindestens (i) ein selbstklebendes Polysiloxan; (ii) den pharmazeutischen Wirkstoff Etofenamat, welcher in der Komp...
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Hauptverfasser: | , |
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Format: | Patent |
Sprache: | eng ; fre ; ger |
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Zusammenfassung: | Zusammensetzung, geeignet für die Herstellung eines medizinischen Pflasters für die Abgabe des antiphlogistisch wirkenden Wirkstoffs Etofenamat an die Haut, wobei diese Zusammensetzung mindestens (i) ein selbstklebendes Polysiloxan; (ii) den pharmazeutischen Wirkstoff Etofenamat, welcher in der Komponente (i) als Dispersion enthalten ist; (iii) eine Verbindung oder ein Gemisch von Verbindungen, ausge-wählt aus Mono-, Di-, oder Tri-Esterverbindungen von Glycerin mit einer mittelkettigen (C10-C16)-Fettsäure oder einem Gemisch solcher Fettsäuren, welche aus pflanzlichen Ölen gewonnen wurden; und (iv) gegebenenfalls weitere Zusatzstoffe enthält, und für die Komponente (iii) der Grenzwert der Säurezahl 0.4, vorzugsweise 0.2, beträgt; und der Grenzwert der Peroxidzahl 2.0, vorzugsweise 1.0, beträgt.
Composition suitable for the production of a medical plaster for the delivery of the anti-inflammatory active ingredient etofenamate to the skin, wherein this composition contains at least (i) a self-adhesive polysiloxane; (ii) the pharmaceutical active ingredient etofenamate which is present as a dispersion in component (i); (iii) a compound or a mixture of compounds selected from mono-, di- or triester compounds of glycerol with a medium-chain (C10-C16) fatty acid or a mixture of such fatty acids, which have been obtained from plant oils; and (iv) optionally further additives, and for component (iii) the limit for the acid number is 0.4 and preferably 0.2; and the limit for the peroxide number is 2.0 and preferably 1.0.
La présente invention concerne une composition appropriée pour la production d'un plâtre médical pour l'administration du principe actif anti-inflammatoire étofénamate à la peau, cette composition contenant au moins (i) un polysiloxane auto-adhésif ; (ii) le principe actif pharmaceutique étofénamate qui est présent sous la forme d'une dispersion dans le composant (i) ; (iii) un composé ou un mélange de composés choisis parmi les mono-, di- ou triester de glycérol avec un acide gras en (C10-C16) à chaîne moyenne ou un mélange de tels acides gras, qui ont été obtenus à partir d'huiles végétales ; et (iv) éventuellement d'autres additifs, et pour le composant (iii) la limite pour le nombre d'acide est de 0,4 et de préférence 0,2 ; et la limite pour le nombre de peroxyde est de 2,0 et de préférence 1,0. |
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