PHARMACEUTICAL FORMULATION CONTAINING AN ANTI-IgE ANTIBODY

The present invention provides anti-lgE antibodies formulated as stable aqueous pharmaceutical compositions, suitable for injection. An aqueous pharmaceutical composition of the invention includes a sugar (trehalose), a buffering agent (histidine), and a surfactant (polysorbate 20). The aqueous phar...

Ausführliche Beschreibung

Gespeichert in:
Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: FISCH, Andreas, BOTTOLI, Ivan
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
Schlagworte:
Online-Zugang:Volltext bestellen
Tags: Tag hinzufügen
Keine Tags, Fügen Sie den ersten Tag hinzu!
Beschreibung
Zusammenfassung:The present invention provides anti-lgE antibodies formulated as stable aqueous pharmaceutical compositions, suitable for injection. An aqueous pharmaceutical composition of the invention includes a sugar (trehalose), a buffering agent (histidine), and a surfactant (polysorbate 20). The aqueous pharmaceutical compositions are useful for delivery of a high concentration of the antibody (at least 50 mg/ml) active ingredient to a patient without high levels of antibody aggregation and without a high level of sub-visible particulate matter. La présente invention concerne des anticorps anti-lgE formulés sous la forme de compositions pharmaceutiques aqueuses stables appropriées pour une injection. Une composition pharmaceutique aqueuse selon l'invention comprend un sucre (tréhalose), un agent tampon (histidine) et un tensioactif (polysorbate 20). Les compositions pharmaceutiques aqueuses sont utiles pour l'administration d'une concentration élevée du principe actif d'anticorps (au moins 50 mg/ml) à un patient sans niveaux élevés d'agrégation d'anticorps et sans niveau élevé de matière particulaire invisible à l'œil nu.