FORMULATIONS OF APREMILAST

Provided herein are oral dosage forms comprising a) a core tablet comprising (i) a drug layer comprising apremilast and hypromellose acetate succinate (HPMCAS) in an amorphous solid dispersion; and (ii) a swellable layer comprising one or more swellable polymers; and b) a coating layer disposed on the core tablet, wherein the oral dosage form surface comprises at least one drug release orifice. The disclosed oral dosage forms provide once-a-day dosing of apremilast and are suitable for treating diseases or disorders ameliorated by inhibiting phosphodiesterase subtype IV (PDE4). L'invention concerne des formes posologiques orales comprenant a) un comprimé à noyau comprenant (i) une couche de médicament comprenant de l'aprémilast et de l'hypromellose acétate succinate (HPMCAS) dans une dispersion solide amorphe ; et (ii) une couche gonflable comprenant un ou plusieurs polymères gonflables ; et b) une couche de revêtement disposée sur le comprimé à noyau, la surface de forme pharmaceutique orale comprenant au moins un orifice de libération de médicament. Les formes posologiques orales de l'invention fournissent une posologie quotidienne d'aprémilast et sont appropriées pour le traitement de maladies ou de troubles améliorés par l'inhibition de la phosphodiestérase de sous-type IV (PDE4).