APPARATUS AND METHOD FOR EVALUATING PHYSICAL STRENGTH OR ROBUSTNESS OF SOLID PHARMACEUTICAL DOSAGE FORMS BASED ON AN IMPACT STRIKE TEST

A solid pharmaceutical dosage form testing apparatus and a method are presented. The solid pharmaceutical dosage form testing apparatus includes a striker component, an impact platform, a sensor data acquisition system, and a solid dosage form placement mechanism. The solid dosage form placement mechanism has first and second push components that are movable toward each other to position a solid dosage form at an impact site. The method includes performing an impact strike test on a first plurality of solid dosage forms, and measuring a plurality of peak impact force values. The method may include performing a drop test on a second plurality of solid dosage forms, and measuring a plurality of physical defect rates. The method may include determining a model that describes a relationship between peak impact force values and physical defect rates, and determining, based on the model, a predicted physical defect rate. L'invention concerne un appareil d'essai de formes médicamenteuses pharmaceutiques solides et un procédé. L'appareil d'essai de formes médicamenteuses pharmaceutiques solides comprend un composant percuteur, une plateforme de choc, un système d'acquisition de données de capteur et un mécanisme de placement de forme médicamenteuse solide. Le mécanisme de placement de forme médicamenteuse solide comporte des premier et second composants de poussée qui sont mobiles l'un vers l'autre pour positionner une forme médicamenteuse solide au niveau d'un site de choc. Le procédé consiste à appliquer un essai de résistance au choc à une première pluralité de formes médicamenteuses solides, et à mesurer une pluralité de valeurs de force de choc de pic. Le procédé peut en outre consister à appliquer un essai de chute à une seconde pluralité de formes médicamenteuses solides, et à mesurer une pluralité de taux de défaut physique. Le procédé peut également consister à déterminer un modèle qui décrit une relation entre des valeurs de force de choc de pic et des taux de défaut physique, et à déterminer, sur la base du modèle, un taux de défaut physique prédit.