STABLE COATED SOLID PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF AN OPIOID ANALGESIC AND AN ANTI-EPILEPTIC FOR PAIN

The present invention relates to pharmaceutical compositions comprising tramadol and pregabalin, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, for the treatment of neuropathic pain which, in addition to offering the possibility of an analgesic effect with reduced adverse side effects due to the reduction of the 5 dose of one or both compounds, has improved stability, maintaining the dissolution and bioavailability of the composition to be administered. The composition overcomes the technological complexity of having these two moisture- and light-sensitive drugs in a dispensing medium that does not affect their absorption by means of a water-free process, with 0 light protection coating, without affecting the release of the two drugs. La presenta invención se refiere a composiciones farmacéuticas que comprenden tramadol y pregabalina, o una sal farmacéuticamente aceptable de los mismos, para el tratamiento de dolor neuropático, que además de ofrecer la posibilidad de un efecto analgésico con una disminución de los eventos adversos debido a la reducción de la 5 dosis de uno o ambos compuestos, presenta una mejorada estabilidad, manteniendo la disolución y biodisponibilidad de la composición a administrarse. La composición logra superar la complejidad tecnológica que radica en tener a ambos fármacos sensibles a la humedad y luz en un medio de dispensación en el que no se vea afectada la absorción de estos mediante un proceso libre de agua, con recubierta de 0 protección contra la luz sin afectar la liberación de ambos fármacos. La présente invention concerne des compositions pharmaceutiques qui comprennent du tramadol et de la prégabaline, ou un sel pharmaceutiquement acceptable de ceux-ci, pour le traitement de la douleur neuropatique, qui outre le fait d'offrir un possible effet analgésique avec une diminimution des événements indésirables dus à la réduction des doses d'un ou plusieurs composés, présente une stabilité améliorée, tout en maintenant la dissolution et la biodisponibilité de la composition à administrer. La composition permet de surmonter la complexité technologique qui réside dans le fait de contenir deux médicaments sensibles à l'humidité et à la lumière dans un moyen de distribution dans lequel l'absoption de ces derniers n'est pas affectée grâce à un processus sans eau, avec un enduit de protection contre la lumière sans affecter la libération des deux médicaments.