METHOD OF PRODUCING ANTIBODY-DRUG CONJUGATE

The present invention provides a method that can speed up the production of an antibody-drug conjugate (ADC). More particularly, the present invention provides a method of producing an ADC, said method comprising: (1) preparing a first liquid mixture that contains a solution containing a starting antibody having a specific cleavable site and a solution containing a cleaving agent capable of cleaving the specific cleavable site; (2) passing the first liquid mixture through a first reaction channel to give a solution that contains an antibody derivative having a specific reaction site and the cleaving agent; (3) by mixing in a collision type micromixer, preparing a second liquid mixture that contains the antibody derivative, the cleaving agent and a drug; and (4) passing the second liquid mixture through a second reaction channel to give the ADC. In this method, the treatments (1) to (4) are continuously performed in a flow microreactor and the representative diameter ratio of the collision type micromixer to the first reaction channel (collision type micromixer/first reaction channel) is not more than 0.95. La présente invention concerne un procédé qui peut accélérer la production d'un conjugué anticorps-médicament (ADC). Plus particulièrement, la présente invention concerne un procédé de production d'un ADC, ledit procédé consistant à : (1) préparer un premier mélange liquide qui contient une solution contenant un anticorps de départ comprenant un site clivable spécifique et une solution contenant un agent de clivage capable de cliver le site clivable spécifique ; (2) faire passer le premier mélange liquide à travers un premier canal de réaction pour obtenir une solution qui contient un dérivé d'anticorps comprenant un site de réaction spécifique et l'agent de clivage ; (3) par mélange dans un micromélangeur de type collision, préparer un second mélange liquide qui contient le dérivé d'anticorps, l'agent de clivage et un médicament ; et (4) faire passer le second mélange liquide à travers un second canal de réaction pour obtenir l'ADC. Dans ce procédé, les traitements (1) à (4) sont exécutés en continu dans un microréacteur d'écoulement, et le rapport de diamètre type du micromélangeur de type collision au premier canal de réaction (micromélangeur de type collision/premier canal de réaction) n'est pas supérieur à 0,95. 本発明は、ＡＤＣの製造を迅速化できる方法を提供する。より具体的には、本発明は、 抗体薬物複合体の製造方法であって、 （１）特定の切断性部位を有する原料抗体を含む溶液、および特定の切断性部位の切断能を有する切断剤を含む溶液の第１混合液を生成すること； （２）第１混合液を第１反応流