A CLEAN ROOM SYSTEM AS WELL AS A COMPUTER IMPLEMENTED METHOD FOR CONTROLLING SUCH CLEAN ROOM SYSTEM

The invention relates to the field of clean room facilities for manufacturing of a pharmaceutical product or item according to a sequence of manufacturing steps under extreme low levels of particulates. According to a first aspect of the disclosure a clean room mimicking system is proposed, for exam...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: LANG, Ekkehard, DE MUNTER, Johannes Petrus Jozef Maria
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The invention relates to the field of clean room facilities for manufacturing of a pharmaceutical product or item according to a sequence of manufacturing steps under extreme low levels of particulates. According to a first aspect of the disclosure a clean room mimicking system is proposed, for example for the manufacturing of a pharmaceutical product or item according to a sequence of manufacturing steps under extreme low levels of particulates, the clean room system at least comprising one clean room facility being composed of multiple air conditioned compartments, each of the multiple air conditioned compartments equipped for performing at least one of the manufacturing steps, wherein the multiple air conditioned compartments are mechanically interconnected and each are constructed in accordance with an associated clean room classification ranging from high to low in terms of the number and size of particulates permitted per volume of air, seen in the direction of the sequence of manufacturing steps through the clean room facility. L'invention se rapporte au domaine des installations de salle blanche pour la fabrication d'un produit ou d'un article pharmaceutique conformément à une séquence d'étapes de fabrication exécutées dans des environnements à très faibles niveaux de matières particulaires. Un premier aspect de l'invention concerne un système de personnification de salle blanche, par exemple pour la fabrication d'un produit ou d'un article pharmaceutique conformément à une séquence d'étapes de fabrication exécutées dans des environnements à très faibles niveaux de matières particulaires, le système de salle blanche comprenant au moins une installation de salle blanche composée de multiples compartiments à conditionnement d'air, chacun des multiples compartiments à conditionnement d'air étant équipé pour exécuter au moins l'une des étapes de fabrication, les multiples compartiments à conditionnement d'air, observés dans le sens de la séquence d'étapes de fabrication dans l'installation de salle blanche, étant reliés mécaniquement les uns aux autres et étant tous individuellement construits conformément à une classification de salle blanche associée couvrant une plage de valeurs haute à basse en termes de nombre et de taille de matières particulaires autorisées par volume d'air.