CONTROLLED RELEASE PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS IN A MONOLITHIC MATRIX TABLET FORM COMPRISING REBAMIPIDE AND PROCESSES FOR PREPARING THE SAME

The present invention provides a controlled release pharmaceutical composition in a monolithic matrix tablet form for oral administration in twice a day, comprising rebamipide as an active ingredient; and a combination of a water-soluble saccharide and hypromellose as a release-controlling agent and a process for preparing the same. The controlled release pharmaceutical composition of the present invention may be easily prepared through a conventionally used process for manufacturing tablets, and thus can be easily applied at production sites. In addition, the controlled release pharmaceutical composition of the present invention may be formulated to have a size suitable for allowing even elderly patients' taking, which makes it possible to increase patients' drug compliance. La présente invention concerne une composition pharmaceutique à libération contrôlée sous forme de comprimé à matrice monolithique pour une administration par voie orale en deux fois par jour, comprenant du rébamipide comme principe actif ; et une association d'un saccharide hydrosoluble et d'hypromellose comme agent de contrôle de la libération et son procédé de préparation. La composition pharmaceutique à libération contrôlée selon la présente invention peut être facilement préparée par le biais d'un procédé de fabrication de comprimés utilisé de manière classique, et peut ainsi être facilement appliquée aux sites de production. De plus, la composition pharmaceutique à libération contrôlée selon la présente invention peut être formulée de manière à avoir une taille appropriée pour être prise même par des patients âgés, ce qui permet d'augmenter l'observance médicamenteuse des patients.