STABLE PHARMACEUTICAL PREPARATION

A stable pharmaceutical preparation according to the present invention comprises: (A) an antibody or antigen-binding fragment thereof that binds to interleukin-6 receptor; (B) a surfactant; (C) a stabilizing agent; and (D) a buffer. Even in the case of comprising an antibody, and in particular, a high concentration of an antibody, the stable pharmaceutical preparation according to the present invention has low viscosity, has excellent long-term storage stability on the basis of excellent stability under accelerated and harsh conditions, and can be administered intravenously or subcutaneously. Une préparation pharmaceutique stable selon la présente invention comprend : (A) un anticorps ou un fragment de liaison à l'antigène de celui-ci qui se lie au récepteur de l'interleukine-6; (B) un tensioactif; (C) un agent stabilisant; et (D) un tampon. Même dans le cas où elle comprend un anticorps, et en particulier, une concentration élevée d'un anticorps, la préparation pharmaceutique stable selon la présente invention présente une faible viscosité, présente une excellente stabilité au stockage à long terme sur la base d'une excellente stabilité dans des conditions accélérées et difficiles, et peut être administrée par voie intraveineuse ou sous-cutanée. 본 발명에 따른 안정한 약제학적 제제는 (A) 인터루킨-6 수용체(Interleukin-6 receptor)에 결합하는 항체 또는 이의 항원 결합 단편; (B) 계면활성제; (C) 안정화제; 및 (D) 완충제를 포함한다. 본 발명에 따른 안정한 약제학적 제제는 항체를 포함, 특히 항체를 고농도로 포함하는 경우에도 낮은 점도를 가지고, 가속 조건 및 가혹 조건에서의 우수한 안정성을 바탕으로 장기간 보관 안정성이 우수하며, 정맥 또는 피하 투여가 가능하다.