METHOD FOR OBTAINING A COMPOSITION COMPRISING HUMAN PLASMA-DERIVED IMMUNOGLOBULIN M

A method for preparing a composition of human plasma-derived immunoglobulin M (IgM) including the steps of (a) PEG precipitation of the IgM; (b) resuspension of the precipitated IgM; (c) performing an adsorption chromatography; (d) removing isoagglutinins A/B; (e) nanofiltration; and (f) ultrafiltration/diafiltration. In the method for preparing the composition, the precipitation step a) is preferably performed at a pH between 4.5 and 6.5, and the PEG is preferably at a concentration between 5 (w/v) and 11% (w/v). L'invention concerne un procédé de préparation d'une composition d'immunoglobuline M dérivée d'un plasma humain (IgM) comprenant les étapes de (A) précipitation de PEG de l'IgM ; (B) remise en suspension de l'IgM précipitée ; (c) réalisation d'une chromatographie d'adsorption ; (d) élimination d'isoagglutinines A/B ; (e) nanofiltration ; et (f) ultrafiltration/diafiltration. Selon le procédé de préparation de la composition, l'étape a) de précipitation est de préférence réalisée à un pH compris entre 4,5 et 6,5 et le PEG est de préférence présent à une concentration comprise entre 5 (poids/volume) et 11 % (poids/volume).