TEST STRIP WITH STRUCTURED SUBSTRATE FOR MULTIPLEX LATERAL FLOW ASSAY FOR DISEASE DIAGNOSTICS

Methods and kits for diagnosis of confirmatory diagnosis of a tick-borne infection, such as Lyme disease, is provided. The methods and kits include one or more multi-channel lateral flow immunoassay test strips. In an embodiment, the test strip comprises at least five individual, discrete fluid flow channels where each of the at least five channels includes one or more binding members (antigens) for detection of immunoglobulin antibodies against a Borrelia bacterium in a blood sample. The binding members (antigens) are, in one embodiment, selected from a group of immunoglobulin antibodies consisting of p18 (decorin-binding protein), p23, p28, p30, p39, p41 (flagellin), p45, p58, p66, p93, VlSE/C6 and p31. The kits include external controls selected from a container with a positive control, a container with a negative control, and both of a container with a positive control and a container with a negative control. L'invention concerne des procédés et des nécessaires de diagnostic qui permettent un diagnostic de confirmation d'une infection par les tiques, telle que la maladie de Lyme. Les procédés et les nécessaires comprennent une ou plusieurs bandelettes réactives de dosage immunologique sur membrane à plusieurs canaux. Dans un mode de réalisation, la bandelette réactive comprend au moins cinq canaux d'écoulement de fluide distincts et individuels, chacun desdits canaux comprenant un ou plusieurs éléments de liaison (antigènes) permettant la détection d'anticorps d'immunoglobuline par rapport à une bactérie Borrelia dans un échantillon de sang. Dans un mode de réalisation, les éléments de liaison (antigènes) sont choisis dans un groupe d'anticorps d'immunoglobulines constitué de p18 (protéine de liaison de décorine), p23, p28, p30, p39, p41 (flagelline), p45, p58, p66, p93, VlSE/C6 et p31. Les nécessaires comprennent des témoins externes choisis parmi un récipient à témoin positif, un récipient à témoin négatif, et à la fois un récipient à témoin positif et un récipient à témoin négatif.