ESSENTIALLY SODIUM-FREE EFFERVESCENT SOLID PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS

Essentially sodium-free effervescent solid pharmaceutical compositions The present invention relates to an effervescent solid pharmaceutical composition, which is essentially free of sodium content, comprising: a therapeutically effective amount of an active pharmaceutical ingredient; one or more ph...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: FORMOSA MÁRQUEZ, Xavier, SUÑÉ NEGRE, José María, NAIDU, Venkataramana, CHAUHAN, Manishkumar Jayantibhai, ROIG CARRERAS, Manuel, SUÑÉ POU, Marc, PATEL, Manish Mavjibhai
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:Essentially sodium-free effervescent solid pharmaceutical compositions The present invention relates to an effervescent solid pharmaceutical composition, which is essentially free of sodium content, comprising: a therapeutically effective amount of an active pharmaceutical ingredient; one or more pharmaceutically acceptable alkaline earth metal carbonates or hydrogencarbonates in an amount from 1 to 31% by weight of the composition; and one or more pharmaceutically acceptable acids, pharmaceutically acceptable acid salts, or alternatively, a mixture thereof, in an amount from 2 to 62% by weight of the composition; together with one or more pharmaceutically acceptable excipients or carriers; wherein, the total content of the ion sodium in the effervescent solid pharmaceutical composition is equal to or lower than 1 mmol. It also relates to processes for its preparation and its use in therapy. La présente invention concerne une composition pharmaceutique solide effervescente, qui est essentiellement exempte de sodium, comprenant : une quantité thérapeutiquement efficace d'un ingrédient pharmaceutique actif ; un ou plusieurs carbonates ou hydrogénocarbonates de métal alcalino-terreux pharmaceutiquement acceptables en une quantité de 1 à 31 % en poids de la composition ; et un ou plusieurs acides ou sels d'acides pharmaceutiquement acceptables, ou un mélange de ceux-ci, ou en variante, un mélange de ceux-ci, en une quantité de 2 à 62 % en poids de la composition ; conjointement avec un ou plusieurs excipients ou vecteurs pharmaceutiquement acceptables ; la teneur totale en sodium ionique dans la composition pharmaceutique solide effervescente étant égale ou inférieure à 1 mmol. L'invention concerne également des procédés permettant de la préparer et son utilisation en thérapie.