A PROCESS FOR SEPARATION AND QUANTITATION OF PROTEINS USING CAPILLARY ELECTROPHORESIS

The present disclosure provides a method for analyzing, detecting and separating at least one low molecular weight impurity from a protein mixture using capillary electrophoresis, e.g., capillary electrophoresis - sodium dodecyl sulfate (CE-SDS). The present disclosure further provides methods to improve protein peak separation efficiency and quantification of a protein. Furthermore, the present disclosure provides an improved reduced CE-SDS method for analyzing a protein mixture comprising protein of interest which is pegylated and separates LMW or HMW fragments present in the protein mixture. La présente invention concerne une méthode d'analyse, de détection d'au moins une impureté de faible poids moléculaire à partir d'un mélange de protéines et de sa séparation de cette dernière par électrophorèse capillaire, par exemple, par électrophorèse capillaire au dodécylsulfate de sodium (CE-SDS). La présente invention concerne en outre des méthodes permettant d'améliorer l'efficacité de séparation de pic de protéines et la quantification d'une protéine. En outre, la présente invention concerne une méthode améliorée de type CE-SDS réduite permettant d'analyser un mélange de protéines comprenant une protéine d'intérêt pégylée et qui sépare des fragments de LMW ou de HMW présents dans le mélange de protéines.