METHOD FOR PREPARING A CONJUGATE HAEMOPHILUS B-TYPE VACCINE
The invention relates to medical microbiology and can be used for producing vaccine preparations. A method for preparing a conjugate Haemophilus B-type vaccine is proposed. The method comprises culturing Haemophilus influenzae B-type "GKPM-Obolensk" B-7884 strain in a liquid nutrient mediu...
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Format: | Patent |
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Zusammenfassung: | The invention relates to medical microbiology and can be used for producing vaccine preparations. A method for preparing a conjugate Haemophilus B-type vaccine is proposed. The method comprises culturing Haemophilus influenzae B-type "GKPM-Obolensk" B-7884 strain in a liquid nutrient medium supplemented with ribose, inactivating the culture by heating to 55±5°С and maintaining at this temperature for 15±3 minutes, separating the biomass using a centrifuge and isolating polyribosylribitol phosphate (PRP) by precipitation with a 10% solution of cetyltrimethylammonium bromide (CTAB). The method further comprises the steps of concentration, purification, clarification, activation of PRP and mixing thereof with tetanus toxoid. The substance produced is then purified and sterilised, pharmaceutically acceptable excipients are added thereto, and it is dispensed and freeze-dried. The method provides for an increased yield of the target product.
L'invention se rapporte au domaine de la médecine et peut être utilisée dans la fabrication de préparations de vaccinales. L'invention concerne un procédé de préparation de vaccin hémophile de type b conjugué. Le procédé consiste à cultiver une souche Haemophilus influenzae de type b "GKPM-Obolensk" B-7884 (Collection nationale de micro-organismes pathogènes) dans un milieu nutritif liquide en ajoutant du ribose, à inactiver la culture par chauffage à 55±5°С pendant 15±3 min, à retirer la biomasse par centrifugation et à séparer le polyribosylribtolphosphate (PRF) par sédimentation avec une solution à 10% de chlorure de cétyltriméthylammonium (CTAB). On effectue ensuite une concentration, une purification, une clarification et une activation du PRF, et on le mélange avec une anatoxine contre le tétanos. La substance obtenue est ensuite purifiée, stérilisée, on ajoute des excipients pharmaceutiquement acceptables, on la verse et on la sèche par lyophilisation. Ce procédé permet d'augmenter la production du produit voulu.
Изобретение относится к медицинской микробиологии и может быть использовано для изготовления вакцинных препаратов. Предложен способ получения вакцины гемофильной тип b конъюгированной. Способ включает культивирование штамма Haemophilus influenzae тип b «ГКПМ-Оболенск» В-7884 на жидкой питательной среде с добавлением рибозы, инактивацию культуры нагреванием до 55±5°С и выдерживанием 15±3 мин, отделение биомассы центрифугированием и выделение полирибозилрибитолфосфата (ПРФ) путем осаждения 10%- ным раствором це |
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