SUBSTANTIALLY PURE LANREOTIDE OR ITS SALT & PROCESS THEREOF

The present invention provides substantially pure Lanreotide or its salt and preparation thereof. In another aspect present invention provides a method of preparing Lanreotide dmg product which involves measuring D-Allo-Threonine Lanreotide impurity content in the Lanreotide or its salt. The present...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: EDDOLLS, Jonathan Paul, GANDAVADI, Sunil Kumar, Y S V, Pavan Aditya, RAMASAMY, Karthik, PETERSON, Justine Ann, KROLL, Sebastian H B, M, Murali Mohan, MCCORMACK, Peter, DEWAR, Colin Thomas, K Y, Kiran kumar, JONNADA, Appala Raju
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The present invention provides substantially pure Lanreotide or its salt and preparation thereof. In another aspect present invention provides a method of preparing Lanreotide dmg product which involves measuring D-Allo-Threonine Lanreotide impurity content in the Lanreotide or its salt. The present invention also provides a method of assaying purity of a sample of Lanreotide or its salt or a pharmaceutical dosage form comprising Lanreotide or its salt. La présente invention concerne du lanréotide sensiblement pur ou son sel et sa préparation. Selon un autre aspect, la présente invention concerne une méthode de préparation d'un produit de lanréotide dmg qui consiste à mesurer la teneur en impuretés de D-allo-thréonine lanréotide dans le lanréotide ou dans son sel. La présente invention concerne également une méthode de dosage de la pureté d'un échantillon de lanréotide ou de son sel ou d'une forme posologique pharmaceutique comprenant du lanréotide ou son sel.