SYSTEMS AND METHODS FOR ELECTROCHEMICAL POINT-OF-CARE DETECTION OF HEMOGLOBIN

A method of determining Hemoglobin A1C, total hemoglobin, and %HbA1C includes lysing the red blood cells of a whole blood sample, oxidizing the free hemoglobin, and cleaving FVH from the hemoglobin A1C to form an electrochemical test solution. In one aspect, a first portion of the electrochemical te...

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Hauptverfasser: CHEN, Jie, HUGHES, Gary L, WERNER, Brittney L, SMITH, Donnie
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:A method of determining Hemoglobin A1C, total hemoglobin, and %HbA1C includes lysing the red blood cells of a whole blood sample, oxidizing the free hemoglobin, and cleaving FVH from the hemoglobin A1C to form an electrochemical test solution. In one aspect, a first portion of the electrochemical test solution is reacted with fructosyl peptide oxidase and a reduced ruthenium mediator to form a first reaction product. A first electrical property of the first reaction product is measured, the measurement being indicative of hemoglobin A1C in the blood sample. In another aspect, a second portion of the electrochemical test solution is reacted with ferrocyanide to form a second reaction product. A second electrical property of the second reaction product is measured, the measurement being indicative of total hemoglobin in the blood sample. The %HbA1C is calculated. Also provided are systems and components useful in performing the disclosed methods. L'invention concerne une méthode de détermination de l'hémoglobine A1C, de l'hémoglobine totale et du % de HbA1C faisant appel à la lyse des globules rouges d'un échantillon de sang total, à l'oxydation de l'hémoglobine libre, et au clivage de FVH par rapport à l'hémoglobine A1C pour former une solution de test électrochimique. Selon un aspect, une première partie de la solution de test électrochimique est mise à réagir avec une fructosyle peptide oxydase et avec un médiateur de ruthénium réduit pour former un premier produit de réaction. Une première propriété électrique du premier produit de réaction est mesurée, la mesure indiquant l'hémoglobine A1C dans l'échantillon de sang. Selon un autre aspect, une seconde partie de la solution de test électrochimique est mise à réagir avec du ferrocyanure pour former un second produit de réaction. Une seconde propriété électrique du second produit de réaction est mesurée, la mesure indiquant l'hémoglobine totale dans l'échantillon de sang. Le % de HbA1C est calculé. L'invention concerne également des systèmes et des composants qui trouvent leur utilisation dans la mise en œuvre desdites méthodes.