APPARATUS AND METHOD FOR PREDICTION OF TABLET DEFECTS PROPENSITY

An apparatus for measuring indentation and breaking hardness of medicinal tablets (for instant drug release, controlled drug release, etc.) is disclosed. Instead of, or in addition to, measuring indentation optically, the depth of indent under known loads is measured by counting stepper motor movements. A line of ratio of both measurements over a practical range of compression forces is then inspected for signs of nonlinearity and inflection points, indicating capping or lamination propensity. The method and its proposed embodiment will help optimize pharmaceutical tablet formulation and manufacturing conditions, and thus avoid potential quality problems. It will be appreciated that this apparatus can be used not only in the field of medicinal tablets but also for other types of compacts used in other fields such as in veterinary medicine, formulations used for treatment in agriculture, compacts used as consumer products, ceramic and metallurgical powder compacts and formulations used for various industrial applications, and the like. La présente invention concerne un appareil permettant de mesurer l'indentation et la dureté à la rupture de comprimés médicinaux (pour une libération de médicament instantanée, une libération contrôlée de médicament, etc.). Au lieu, ou en plus de mesurer l'indentation de manière optique, la profondeur d'indentation sous des charges connues est mesurée par comptage des mouvements du moteur pas à pas. Une ligne de rapport de deux mesures sur une plage pratique de forces de compression est ensuite inspectée pour des signes de non-linéarité et de points d'inflexion, indiquant la propension au décalottage ou à la stratification. Le procédé et son mode de réalisation proposé aideront à optimiser la formulation de comprimés pharmaceutiques et les conditions de fabrication et, ainsi, à éviter des problèmes de qualité potentiels. Il sera apprécié que cet appareil peut être utilisé non seulement dans le domaine des comprimés médicinaux mais également pour d'autres types de comprimés utilisés dans d'autres domaines comme en médecine vétérinaire, de formulations utilisées pour le traitement en agriculture, de comprimés utilisés comme produits de consommation, de comprimés de poudres céramiques et métallurgiques et de formulations utilisées pour diverses applications industrielles, et analogues.