STABLE HYBRID FC FUSION G-CSF FORMULATION

The present invention comprises a stable form of hybrid Fc fused Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF)formulation comprising (i) a therapeutically effective amount of hybrid Fc fusion G-CSF, (ii) a buffer system, (iii) at least one stabilizerand (iv) at least one surfactant, and (v) optional...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: ÖNCEL, Hatice, DAĞLIKOCA, Duygu, ŞAHİN, Adem, ERDOĞAN DAĞDAŞ, Huriye, ÇAPAN, Yılmaz, ÇORBACIOĞLU, Meltem, ÖZKAN, Aylin, SARRAÇOĞLU, Nagehan
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The present invention comprises a stable form of hybrid Fc fused Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF)formulation comprising (i) a therapeutically effective amount of hybrid Fc fusion G-CSF, (ii) a buffer system, (iii) at least one stabilizerand (iv) at least one surfactant, and (v) optionally propylene glycol as organic solvent, suitable for administration via a subcutaneous (SC) route. La présente invention comprend une forme stable de formulation de facteur de stimulation de colonies de granulocytes (G-CSF) de fusion à Fc hybride comprenant (I) une quantité thérapeutiquement efficace de G-CSF de fusion à Fc hybride, (ii) un système tampon, (iii) au moins un stabilisant et (iv) au moins un tensioactif, et (v) éventuellement du propylène glycol en tant que solvant organique, appropriée pour une administration via une voie sous-cutanée (SC).