MULTIVARIATE SPECTRAL ANALYSIS AND MONITORING OF BIOMANUFACTURING

The disclosure features methods that include obtaining a vibrational spectrum (804) of a solution in a biological manufacturing system, analyzing the vibrational spectrum (806) using a first chemometrics model to determine a value of a first quality attribute associated with the solution, analyzing...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: TEWARI, Jagdish C, BARRETT, Shawn L, POLLOCK, Julie Susanne, KANG, Xuezhen, HINCAPIE, Marina, WASALATHANTHRI, Dhanuka Pulasthi, HUANG, Lin
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The disclosure features methods that include obtaining a vibrational spectrum (804) of a solution in a biological manufacturing system, analyzing the vibrational spectrum (806) using a first chemometrics model to determine a value of a first quality attribute associated with the solution, analyzing the vibrational spectrum (806) using a second chemometrics model to determine a value of a second quality attribute (812) associated with the solution, and adjusting at least one parameter (810) of a purification unit of the biological manufacturing system based on at least one of the values of the first and second quality attributes. L'invention concerne des procédés qui consistent à obtenir un spectre de vibration (804) d'une solution dans un système de fabrication biologique, analyser le spectre de vibration (806) à l'aide d'un premier modèle de chimiométrie pour déterminer une valeur d'un premier attribut de qualité associé à la solution, analyser le spectre de vibration (806) à l'aide d'un second modèle de chimiométrie pour déterminer une valeur d'un second attribut de qualité (812) associé à la solution, et ajuster au moins un paramètre (810) d'une unité de purification du système de fabrication biologique sur la base d'au moins l'une des valeurs des premier et second attributs de qualité.