PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF LENALIDOMIDE PHARMACEUTICALLY ACCEPTABLE ACID ADDITION SALT

The present invention provides solid pharmaceutical formulations and methods for making the same, wherein the pharmaceutical formulations comprise lenalidomide in the form of a pharmaceutically acceptable salt. The pharmaceutical formulations of the present invention exhibit superior stability especially in terms of disproportionation of the lenalidomide salt: this undesired effect is prevented by incorporating an acid into the formulation and/or by avoiding the use of proton-accepting excipients and/or by selecting a combination of excipients such that the resulting formulation exhibits acidic properties. La présente invention concerne des formulations pharmaceutiques solides et des procédés de fabrication de celles-ci, les formulations pharmaceutiques comprenant du lénalidomide sous la forme d'un sel pharmaceutiquement acceptable. Les formulations pharmaceutiques de la présente invention présentent une stabilité supérieure, en particulier en termes de dismutation du sel de lénalidomide: cet effet indésirable est empêché en incorporant un acide dans la formulation et/ou en évitant l'utilisation d'excipients d'acceptation de protons et/ou en sélectionnant une combinaison d'excipients de telle sorte que la formulation résultante présente des propriétés acides.