ORAL SOLID PREPARATION COMPOSITION COMPRISING PROTON PUMP INHIBITOR, ORAL SOLID PREPARATION COMPRISING SAME, AND PREPARATION METHOD THEREFOR

The present invention relates to an oral solid preparation composition comprising: a proton pump inhibitor or a pharmaceutically acceptable salt thereof; and a binding liquid comprising a basic additive, wherein the content of the basic additive is 2-13 parts by weight relative to 100 parts by weight of the proton pump inhibitor or the pharmaceutically acceptable salt thereof, to an oral solid preparation comprising the same, and to a preparation method therefor. According to the present invention, an oral solid preparation can be provided that has a remarkable reduction in the generation of impurities and excellent stability in moisture and low pH. La présente invention concerne une composition pour préparation solide à usage oral comprenant : un inhibiteur de pompe à protons ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci ; et un liquide de liaison comprenant un additif basique, où la teneur en additif basique est de 2-13 parties en poids pour 100 parties en poids d'inhibiteur de pompe à protons ou de sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci, une préparation solide à usage oral la comprenant, et son procédé de préparation. Selon la présente invention, une préparation solide à usage oral caractérisée par une remarquable réduction de la génération d'impuretés et une excellente stabilité à l'humidité et faible pH peut être obtenue. 본 발명은 프로톤 펌프 저해제 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염; 및 염기성 첨가제를 포함하는 결합액;을 포함하되, 상기 염기성 첨가제의 함량은 상기 프로톤 펌프 저해제 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염 100중량부를 기준으로 2 ~ 13중량부인 것을 특징으로 하는 경구용 고형제제 조성물 및 이를 경구용 고형제제 및 그 제조방법에 관한 것이다. 본 발명에 따르면, 유연물질 생성이 현저히 감소되면서 수분 및 낮은 pH에 대한 안정성이 우수한 경구용 고형제제를 제공할 수 있다.