STABLE AQUEOUS ANTI-C5 ANTIBODY COMPOSITION
A stable aqueous composition comprising (a) about 10 to about 100 mg/ml of an anti-C5 antibody, (b) a surfactant, (c) a stabilizer, and (d) a buffer having a pH of about 5.0 to about 7.8, wherein the stabilizer is trehalose, sucrose, sorbitol, arginine, or a combination thereof is provided. In a par...
Gespeichert in:
Hauptverfasser: | , , , , , , |
---|---|
Format: | Patent |
Sprache: | eng ; fre |
Schlagworte: | |
Online-Zugang: | Volltext bestellen |
Tags: |
Tag hinzufügen
Keine Tags, Fügen Sie den ersten Tag hinzu!
|
Zusammenfassung: | A stable aqueous composition comprising (a) about 10 to about 100 mg/ml of an anti-C5 antibody, (b) a surfactant, (c) a stabilizer, and (d) a buffer having a pH of about 5.0 to about 7.8, wherein the stabilizer is trehalose, sucrose, sorbitol, arginine, or a combination thereof is provided. In a particular embodiment, the stable aqueous composition consists essentially of (a) about 10 or about 50 mg/ml of an anti-C5 antibody, (b) about 0.01 to about 0.1% (w/v) of a surfactant, (c) about 1 to about 20 mM buffer having a pH of 5.5 to 7.5, and (d) a stabilizer selected from the group consisting of trehalose, sucrose, sorbitol, arginine, or a combination thereof. A method of treating a disorder in which C5 activity is detrimental in a subject comprising administering the stable aqueous composition to the subject also is provided.
L'invention concerne une composition aqueuse stable comprenant (a) d'environ 10 à environ 100 mg/ml d'anticorps anti-C5, (b) un tensioactif, (c) un stabilisant, et (d) un tampon ayant un pH d'environ 5,0 à environ 7,8, où le stabilisant est le tréhalose, le saccharose, le sorbitol, l'arginine, ou une combinaison de ceux-ci. Dans un mode de réalisation particulier, la composition aqueuse stable est essentiellement constituée par (a) environ 10 à environ 50 mg/ml d'anticorps anti-C5, (b) d'environ 0,01 à environ 0,1 % (w/v) de tensioactif, (c) d'environ 1 à environ 20 mM d'un tampon ayant un pH de 5,5 à 7,5, et (d) un stabilisant choisi dans le groupe constitué par le tréhalose, le saccharose, le sorbitol, l'arginine, ou une combinaison de ceux-ci. Une méthode de traitement d'un trouble dans lequel l'activité C5 est préjudiciable au sujet, comprenant l'administration de la composition aqueuse stable au sujet, est en outre décrite. |
---|