AMORPHOUS TRISODIUM SACUBITRIL VALSARTAN AND PROCESS FOR ITS PREPARATION

The present invention provides for crystalline Form B1 of N-(3-carboxyl-1-oxopropyl)- (4S)-(p-phenylphenylmethyl)-4-amino-2R-methyl butanoic acid ethyl ester sodium salt, crystalline Form B2 of N-(3-carboxyl-1-oxopropyl)-(4S)-(p-phenylphenylmethyl)-4- amino-2R-methyl butanoic acid ethyl ester sodium salt, a novel process for the preparation of crystalline Form B of N-(3-carboxyl-1-oxopropyl)-(4S)-(p-phenylphenylmethyl)-4- amino-2R-methyl butanoic acid ethyl ester sodium salt. The present invention also provides for crystalline Form B of (S)-N-(1 -Carboxy-2-Methyl-Prop-1-yl)-N-Pentanoyl-N-[2'-(1 H- Tetrazol-5-yl)-Biphenyl-4-yl-Methyl]-Amine disodium salt, crystalline Form P of (S)-N- (1 -Carboxy-2-Methyl-Prop-1-yl)-N-Pentanoyl-N-[2'-(1 H-Tetrazol-5-yl)-Biphenyl-4-yl- Methyl]-Amine disodium salt and processes for their preparation thereof. The present invention further provides an industrial method production of Amorphous Form of Sacubitril valsartan trisodium. The present invention also provides for amorphous solid dispersions of Sacubitril valsartan trisodium with excipients. La présente invention concerne la forme cristalline B1 du sel de sodium d'ester éthylique d'acide butanoïque N-(3-carboxyl-1-oxopropyl)-(4S)-(p-phénylphénylméthyl)-4-amino-2 R-méthyl, la forme cristalline B2 du sel de sodium d'ester éthylique d'acide butanoïque N-(3-carboxyl-1-oxopropyl)- (4S)-(p-phénylphénylméthyl)-4-amino -2R-méthyl, un nouveau procédé pour la préparation de la forme cristalline B du sel de sodium d'ester éthylique d'acide butanoïque N-(3-carboxyl-1-oxopropyl)- (4S)-(p-phénylphénylméthyl)-4-amino -2R-méthyl. La présente invention concerne également la forme cristalline B du sel disodique (S)-N-(1-carboxy-2-méthyl-Prop-1-yl)-N-Pentanoyl-N-[2'-(1 H-tétrazol-5-yl)-biphényl-4-yl-méthyl]-amine, la forme cristalline P du sel disodique (S)-N-(1-Carboxy-2-méthyl-Prop-1-yl)-N-Pentanoyl-N- [2'-(1 H-tétrazol-5-yl))-biphényl-4-yl-méthyl]-amine et des procédés pour leur préparation. La présente invention concerne en outre un procédé industriel de production de forme amorphe de sacubitril/valsartan trisodique. La présente invention concerne également des dispersions solides amorphes de sacubitril/valsartan trisodique avec des excipients.