A PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING ROSUVASTATIN AND EZETIMIBE AND A PREPARATION METHOD THEREOF

The invention relates to a pharmaceutical composition comprising the active ingredients rosuvastatin of formula I, with the systematic name (3R,5S,6E)-7-[4-(4-fluorophenyl)-2-(N-methylmethanesulfonamido)-6-(propan-2--yl)pyrimidin-5-yl]-3,5-dihydroxyhept-6-enoic acid or its pharmaceutically acceptable salts, esters, hydrates or solvates, and ezetimibe of formula II, with the systematic name (3R,4S)-1-(4-fluorophenyl)-3-[(3S)-3-(4-fluorophenyl)-3--hydroxypropyl]-4-(4-hydroxyphenyl)azetidin-2-one or its pharmaceutically acceptable salts, esters, hydrates or solvates, as well as a preparation method of this pharmaceutical composition. The weight ratio of the layers is 1:2 to 2:1. (I) (II) L'invention porte sur une composition pharmaceutique comprenant la rosuvastatine de formule I comme principe actif, ayant le nom systématique de (3R, 5S, 6E)-7-[4-(4-fluorophényl)-2-(N-méthylméthanesulfonamide)-6-(propan-2--yl)pyrimidine-5-yl]-3,5-dihydroxyhept-6-énoïque ou ses sels, esters, hydrates ou solvates de qualité pharmaceutique, et l'ézétimibe de formule II, ayant le nom systématique de (3R, 4S)-1-(4-fluorophényl)-3-[(3S)-3-(4-fluorophényl)-3--hydroxypropyl]-4-(4-hydroxyphényl) azétidin-2, un ou plusieurs de ses sels, esters, hydrates ou solvates de qualité pharmaceutique, ainsi qu'un procédé de préparation de cette composition pharmaceutique. Le rapport pondéral des deux couches est 1:2 à 2:1. (I) (II)