PROCESS FOR PREPARING STERILE ARIPIPRAZOLE FORMULATION

The invention provides a process for preparing a sterile suspension comprising aripiprazole. More particularly, the invention provides the process for preparing the sterile suspension comprising aripiprazole, wherein said process involves in-process moist-heat sterilization of said suspension comprising aripiprazole. The in-process moist-heat sterilization is particularly efficient and economical process for the sterilization of aripiprazole formulations for parenteral administration, wherein the formulation obtained by said process have comparable physicochemical characteristics with the commercially available Ability Maintena® Injection. L'invention concerne un procédé de préparation d'une suspension stérile comprenant de l'aripiprazole. Plus particulièrement, l'invention concerne le procédé de préparation de la suspension stérile comprenant de l'aripiprazole, ledit procédé impliquant la stérilisation par la chaleur humide en cours de traitement de ladite suspension comprenant de l'aripiprazole. La stérilisation par la chaleur humide en cours de traitement est un processus particulièrement efficace et économique pour la stérilisation de formulations d'aripiprazole pour une administration parentérale, la formulation obtenue par ledit procédé ayant des caractéristiques physico-chimiques comparables à l'injection Ability Maintena® disponible dans le commerce.