IMPROVED D-DIMER ASSAY CALIBRATION

The present invention relates to a method for providing a calibration curve for an optical D- dimer assay comprising a) providing a calibrator stock solution having a predetermined D- dimer concentration, b) providing at least two calibrator samples, wherein said at least two calibrator samples are...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: TOWN, Michael-Harold, JAGDHUBER, Franziska, GOTTSCHALK, Norbert
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The present invention relates to a method for providing a calibration curve for an optical D- dimer assay comprising a) providing a calibrator stock solution having a predetermined D- dimer concentration, b) providing at least two calibrator samples, wherein said at least two calibrator samples are derived from said calibrator stock solution, c) determining the value of an optical property of said calibrator samples of b) in said D-dimer assay, d) assigning an assigned concentration value to at least one calibrator sample of b), wherein said assigned concentration value assigned to at least one calibrator sample deviates from the calculated concentration value of said calibrator sample, and e) establishing a calibration curve based on the values of said optical property of c), on the assigned concentration value or the assigned concentration values of d), and on calculated concentration values for calibrator samples to which no assigned concentration value was assigned. The present invention further relates to a method for determining the D-dimer concentration in a sample based on said calibration curve, and to kits, devices, databases, data carriers, and uses related thereto. La présente invention concerne un procédé pour obtenir une courbe d'étalonnage pour un dosage optique de D-dimère consistant à a) utiliser une solution stock d'étalon présentant une concentration prédéterminée en D-dimère, b) utiliser au moins deux échantillons d'étalon, lesdits au moins deux échantillons d'étalon étant dérivés de ladite solution stock d'étalon, c) déterminer la valeur d'une propriété optique desdits échantillons d'étalon de b) dans ledit dosage de D-dimère, d) attribuer une valeur de concentration attribuée à au moins un échantillon d'étalon de b), ladite valeur de concentration attribuée, attribuée à au moins un échantillon d'étalon, s'écartant de la valeur de concentration calculée dudit échantillon d'étalon et e) établir une courbe d'étalonnage sur base des valeurs de ladite propriété optique de c), sur base de la valeur de concentration attribuée ou des valeurs de concentration attribuées de d) et sur base des valeurs de concentration calculées pour des échantillons d'étalon auxquels aucune valeur de concentration attribuée n'a été attribuée. La présente invention concerne en outre un procédé pour déterminer la concentration en D-dimère dans un échantillon sur base de ladite courbe d'étalonnage ainsi que des kits, des dispositifs, des bases de données, des suppo