USE OF AMINO ACIDS AS STABILIZING COMPOUNDS IN PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS CONTAINING HIGH CONCENTRATIONS OF PROTEIN-BASED THERAPEUTIC AGENTS

The present invention relates to improved pharmaceutical compositions that contain high concentrations of one or more protein biomolecule(s). In particular, the invention relates to such pharmaceutical compositions that include one or more amino acid molecules, particularly arginine, alanine, glycine, lysine or proline, or derivatives and salts thereof, or mixtures thereof, as stabilizing compounds. The inclusion of such stabilizing compounds decreases reconstitution time whilst improving and/or maintaining the long-term stability of the protein biomolecule, so as to facilitate the treatment, management, amelioration and/or prevention of a disease or condition by the pharmaceutical composition. The invention particularly pertains to such pharmaceutical compositions that lack, or substantially lack, a sugar stabilizing agent. La présente invention concerne des compositions pharmaceutiques améliorées qui contiennent des concentrations élevées d'une ou plusieurs biomolécules protéiques. En particulier, l'invention concerne de telles compositions pharmaceutiques qui comprennent une ou plusieurs molécules d'acides aminés, en particulier l'arginine, l'alanine, la glycine, la lysine ou la proline, ou des dérivés et des sels de ces dernières, ou des mélanges de ces dernières, en tant que composés stabilisants. L'inclusion de tels composés stabilisants diminue le temps de reconstitution tout en améliorant et/ou conservant la stabilité à long terme de la biomolécule protéique, de manière à faciliter le traitement, la gestion, la regression et/ou la prévention d'une maladie ou d'une pathologie par la composition pharmaceutique. L'invention concerne en particulier de telles compositions pharmaceutiques qui sont dépourvues, ou sensiblement dépourvues, d'un agent de stabilisation du sucre.