PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING AMORPHOUS DASATINIB

The present invention relates to a tablet composition comprising a solid dispersion of dasatinib and a polymer, wherein the composition is obtained by: (1) Dissolving dasatinib and the polymer in a solvent mixture comprising water, an alcohol and at least one molar equivalent of acid with respect to dasatinib at a temperature ranging from 45 to 70ºC; (2) Adding the resulting solution to a diluent; (3) Evaporating the solvent; (4) Mixing the resulting blend with further excipients; (5) Compressing the final blend into tablets, what wherein the polymer is selected from polyvinylpyrrolidone, copovidone and hydroxypropyl cellulose. The invention further relates to the use of said tablet composition as a medicament, particularly in the treatment of chronic myeloid leukaemia (CML) and acute lymphoblastic leukaemia (ALL). La présente invention concerne une composition de comprimé comprenant une dispersion solide de dasatinib et un polymère, la composition étant obtenue par : (1) dissolution du dasatinib et du polymère dans un mélange de solvants comprenant de l'eau, un alcool et au moins un équivalent molaire d'acide par rapport au dasatinib à une température dans la plage de 45 à 70 °C ; (2) ajout de la solution résultant à un diluant ; (3) évaporation du solvant ; (4) mélange du mélange résultant avec des excipients additionnels ; (5) compression du mélange final en comprimés, le polymère étant choisi parmi la polyvinylpyrrolidone, la copovidone et l'hydroxypropylcellulose. L'invention concerne en outre l'utilisation de ladite composition de comprimé en tant que médicament, en particulier dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) et de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL).