PHYSICALLY AND CHEMICALLY STABLE ORAL SUSPENSIONS OF GIVINOSTAT

Physically and chemically stable oral liquid formulations of Givinostat (Diethyl- [6-(4- hydroxycarbamoyl-phenylcarbamoyloxymethyl)-naphthalen-2-yl-methyl]-ammonium chloride) are disclosed, together with methods for the preparation thereof. Such oral formulations are in the form of aqueous suspensions and contain Givinostat and/or pharmaceutically acceptable salts and/or derivatives thereof, at least a wetting agent and/or at least a density-imparting agent. Such formulations are suitable for oral administration for systemic therapeutic action. L'invention concerne des formulations orales liquides, physiquement et chimiquement stables, de Givinostat (chlorure de diéthyl-[6-(4-hydroxycarbamoyl-phénylcarbamoyloxyméthyl)-naphthalène-2-yl-méthyl]-ammonium), ainsi que des procédés pour la préparation de ces dernières. De telles formulations orales se présentent sous la forme de suspensions aqueuses et contiennent du Givinostat et/ou des sels et/ou dérivés de qualité pharmaceutique de ce dernier, au moins un agent mouillant et/ou au moins un agent conférant de la densité. Ces formulations sont appropriées pour une administration par voie orale en vue d'une action thérapeutique systémique.