SOLID STATE FORMS OF TRISODIUM SALT OF VALSARTAN/SACUBITRIL COMPLEX AND SACUBITRIL

The present invention describes an amorphous form of trisodium salt of valsartan sacubitril complex and a process for the preparation of same comprising: reacting sacubitril sodium and valsartan disodium or sacubitril and valsartan in the presence of a sodium ion source in one or more solvents to obtain a solution; and obtaining the trisodium salt of valsartan sacubitril complex by the removal of the solvent from the solution or by adding an anti-solvent to the solution. The crystalline form of sacubitril sodium is characterized by x-ray powder diffraction pattern having characteristic peaks expressed in terms of 2-theta at about 6.3°, 12.0°, 13.8°, 16.5°, 18.3°, 20.0° and 23.8°±0.2° (2θ). La présente invention concerne une forme amorphe de sel trisodique d'un complexe de valsartan et sacubitril et un procédé pour la préparation de celui-ci consistant à : faire réagir sacubitril sodique et du valsartan disodique ou du sacubitril et du valsartan en présence d'une source d'ions sodium dans un ou plusieurs solvants pour obtenir une solution; et obtenir le sel trisodique d'un complexe de valsartan et de sacubitril par l'élimination du solvant de la solution ou par l'ajout d'un anti-solvant à la solution. La forme cristalline du sacubitril sodique est caractérisée par un diagramme de diffraction des rayons X sur poudre ayant des pics caractéristiques exprimés en termes de 2-thêta à environ 6,3°, 12,0°, 13,8°, 16,5°, 18,3°, 20,0° et 23,8° ± 0,2° (2θ).