POLYMER-STABILIZED AMORPHOUS FORMS OF VORTIOXETINE

The present invention relates to an amorphous mixture of vortioxetine of formula I or its hydrobromide salt with a polymer, characterized in that the polymer is selected from derivatives of polyacrylates, polymethacrylates, cellulose or polyvinyls. Also included is a method of preparing said amorphous mixture, comprising dissolution of vortioxetine in the base form or in the hydrobromide salt form and a suitable polymer in a suitable organic solvent, and subsequent removal of the solvent to produce an amorphous mixture. Another method consists in mixing vortioxetine in the base form or in the hydrobromide salt form with a suitable polymer, and subsequent heating of this mixture to produce a melt and than an amorphous mixture. La présente invention concerne un mélange amorphe de vortioxetine de formule I, ou de son sel bromhydrate, avec un polymère, caractérisé en ce que le polymère est choisi parmi des dérivés de polyacrylates, polyméthacrylates, cellulose ou polyvinyles. L'invention concerne également un procédé de préparation dudit mélange amorphe, consistant à dissoudre de la vortioxétine base ou sous forme de sel bromhydrate et un polymère approprié dans un solvant organique adapté, et éliminer ultérieurement le solvant pour produire un mélange amorphe. Un autre procédé consiste à mélanger de la vortioxétine base ou sous forme de sel bromhydrate avec un polymère approprié et chauffer ensuite ce mélange pour obtenir un bain de fusion, puis un mélange amorphe.