SOLID DISPERSION FORMULATIONS OF ANTIVIRAL COMPOUNDS

The present disclosure is directed to solid dispersion formulations comprising an NS5A inhibitor compound, elbasvir (dimethyl N,N' -([(6S)-6-phenylindolo[1,2-c][1,3]benzoxazine-3,10-diyl]bis{1H-imidazole-5,2-diyl-(2S)-pyrrolidine-2,1-diyl[(2S)-3-methyl-1-oxobutane-1,2-diyl]})dicarbamate), or a pharmaceutically acceptable salt thereof, a pharmaceutically acceptable polymer, and optionally a pharmaceutically acceptable surfactant. The present disclosure is also directed to solid dispersion formulations, blended compositions and pharmaceutical dosage forms containing or made from these solid dispersion formulations, and the methods for making these solid dispersion formulations, blended compositions and pharmaceutical dosage forms. La présente invention concerne des formulations à dispersion solide comprenant un composé inhibiteur de NS5A, l'elbasvir (N,N'-([(6S)-6-phénylindolo[1,2-c][1,3]benzoxazine-3,10-diyl]bis{1H-imidazole-5,2-diyl-(2S)-pyrrolidine-2,1-diyl[(2S)-3-méthyl-1-oxobutane-1,2-diyl]})dicarbamate de diméthyle), ou un sel pharmaceutiquement acceptable correspondant, un polymère pharmaceutiquement acceptable et éventuellement un tensioactif pharmaceutiquement acceptable. La présente invention concerne également des formulations à dispersion solide, des compositions mélangées et des formes galéniques pharmaceutiques contenant ou préparées à partir de ces formulations à dispersion solide et les procédés de préparation de ces formulations à dispersion solide, compositions mélangées et formes galéniques pharmaceutiques.