PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS OF FINGOLIMOD

The present invention relates to a pharmaceutical composition comprising fingolimod, a pharmaceutically acceptable salt thereof or a phosphate derivative, having less than about 0.5% concentration (w/w) of Impurity I after six months stability study at 40°C and 75% RH. La présente invention concerne...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser:	THUMMISETTY, MASTANAIAH, RUDRARAJU, VARMA S, ALLURI, PAVAN KUMAR, MYLAMALA, SUBHASH CHANDRA BOSE, KANDARAPU, RAGHUPATHI
Format:	Patent
Sprache:	eng ; fre
Schlagworte:	HUMAN NECESSITIES HYGIENE MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
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Beschreibung
Zusammenfassung:	The present invention relates to a pharmaceutical composition comprising fingolimod, a pharmaceutically acceptable salt thereof or a phosphate derivative, having less than about 0.5% concentration (w/w) of Impurity I after six months stability study at 40°C and 75% RH. La présente invention concerne une composition pharmaceutique comprenant le fingolimod, un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci ou un dérivé de phosphate dont la concentration en impuretés I (w/w) est inférieure à environ 0,5 % au bout de six mois d'étude de stabilité à 40 °C et pour 75 % d'humidité relative (RH).