STABLE QUICK DISSOLVING DOSAGE FORM COMPRISING AMOXICILLIN AND CLAVULANIC ACID

A quick dissolving pharmaceutical formulation is disclosed. In one embodiment, the formulation includes at least the following components: (1) from about 35 to about 50 weight percent amoxicillin or a pharmaceutically acceptable salt thereof; (2) from about 2.0 to about 12 weight percent clavulanic...

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Hauptverfasser: DEBEVEC, VERONIKA, OBLAK, MARKO, STARIC, ROK, ROZMAN PETERKA, TANJA
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:A quick dissolving pharmaceutical formulation is disclosed. In one embodiment, the formulation includes at least the following components: (1) from about 35 to about 50 weight percent amoxicillin or a pharmaceutically acceptable salt thereof; (2) from about 2.0 to about 12 weight percent clavulanic acid or a pharmaceutically acceptable salt thereof; (3) from about 30 to about 40 weight percent mannitol; (4) from about 2 to about 7 weight percent crospovidone; (5) from about 0.5 to about 2.0 weight percent colloidal silicon dioxide; and (6) from about 2.0 to about 5.0 weight percent sodium stearyl fumarate. A method for making a quick dissolving pharmaceutical tablet is also disclosed. L'invention concerne une formulation pharmaceutique à dissolution rapide. Dans un mode de réalisation, la formulation comprend au moins les composants suivants : (1) d'environ 35 à environ 50 pour cent en poids d'amoxicilline ou d'un sel pharmaceutiquement acceptable de celle-ci; (2) d'environ 2,0 à environ 12 % en poids d'acide clavulanique ou d'un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci; (3) d'environ 30 à environ 40 % en poids de mannitol; (4) d'environ 2 à environ 7 pour cent en poids de crospovidone; (5) d'environ 0,5 à environ 2,0 pour cent en poids de dioxyde de silicium colloïdal; et (6) d'environ 2,0 à environ 5,0 pour cent en poids de fumarate de stéaryle sodique. L'invention concerne aussi un procédé de fabrication d'un comprimé pharmaceutique à dissolution rapide.