ANTI-IL-4/ANTI-IL-13 BISPECIFIC ANTIBODY/POLYGLUTAMATE FORMULATIONS

The present invention provides stable pharmaceutical antibody formulations, including liquid formulations and lyophilized formulations, comprising an anti-IL-4/anti-IL-13 bispecific antibody, a polyaminoacid consisting of glutamic acid or aspartic acid or both randomly grafted with Vitamin E, and a cryoprotectant, wherein the formulation has a salt concentration of 50 m M or less. The present invention also provides stable pharmaceutical antibody formulations, including liquid formulations and lyophilized formulations, comprising an anti-IL-4/anti-IL-13 bispecific antibody, a polyaminoacid consisting of glutamic acid or aspartic acid or both randomly grafted with Vitamin E, a cryoprotectant, and a buffering system, wherein the pH of the formulation is about pH 7, and wherein the formulation has a salt concentration of 50 mM or less. The formulations may, optionally, further comprise a surfactant, or a stabilizing agent, or both. The present invention includes methods for making such formulations. The formulations can be used in the treatment of various diseases. La présente invention concerne des formulations pharmaceutiques stables d'anticorps, notamment des formulations liquides et des formulations lyophilisées, comprenant un anticorps bispécifique anti-IL-4/anti-IL-13, un acide polyaminé constitué d'acide glutamique ou d'acide aspartique ou des deux à la fois greffé(s) de manière aléatoire avec de la vitamine E, ainsi qu'un cryoprotecteur, la formulation possédant une concentration en sels inférieure ou égale à 50 mM. La présente invention concerne également des formulations pharmaceutiques stables d'anticorps, notamment des formulations liquides et des formulations lyophilisées, comprenant un anticorps bispécifique anti-IL-4/anti-IL-13, un polyaminoacide constitué d'acide glutamique ou d'acide aspartique ou des deux à la fois greffé(s) de manière aléatoire avec de la vitamine E, un cryoprotecteur, ainsi qu'un système tampon, le pH de la formulation étant d'environ pH 7, et la formulation possédant une concentration en sels inférieure ou égale à 50 mM. Les formulations peuvent éventuellement comprendre en outre un agent tensioactif ou un agent stabilisant, ou les deux à la fois. La présente invention concerne des procédés de préparation de telles formulations. Les formulations peuvent être utilisées dans le traitement de diverses maladies.