IMPROVED FINGOLIMOD PROCESS

The present invention relates to a novel synthetic route for the preparation of fingolimod and its pharmaceutically acceptable salts. The synthetic strategy comprises reaction of 2-(4- octylphenyl)-acetaldehyde with nitro acetonide, and subsequent conversions of the resulting acetonide protected nitro-alcohpl intermediates of formulae (8), (9) and (10) to the penultimate acetonide protected amino intermediates of formula (11), which on deprotection with acid yields Fingolimod and its corresponding salts, having purity conforming to regulatory specification. La présente invention concerne une nouvelle voie synthétique pour la préparation de fingolimod et ses sels pharmaceutiquement acceptables. La stratégie synthétique comprend la réaction de 2-(4-octylphényl)-acétaldéhyde avec un nitro acétonide, et des conversions ultérieures des intermédiaires nitro-alcool obtenus protégés par acétonide de formules (8), (9) et (10) à l'avant-dernier intermédiaire amino protégé par acétonide de formule (11), qui sur une déprotection avec un acide permet d'obtenir du Fingolimod et ses sels correspondants, ayant une pureté conforme à la spécification réglementaire.