RECRYSTALLISED DEHYDRATED ENROFLOXACIN HYDROCHLORIDE COMPLEX, AND METHOD FOR PRODUCING SAME

The invention relates to a recrystallised dehydrated enrofloxacin hydrochloride complex of formula (I) wherein the acid recrystallisation and formation of complexes with chloride, magnesium and sulfate produce a highly-soluble recrystallised enrofloxacin hydrochloride which provides, subcutaneously, maximum serum concentrations (Cmax) and areas under the curve (AUC) of concentration vs. time larger than those achieved with the basic enrofloxacin. Se describe un complejo recristalizado de clorhidrato de enrofloxacina dihidratado que tiene la fórmula (I) en donde la recristalización ácida y formación de complejos con cloro, magnesio y sulfato producen un complejo de clorhidrato de enrofloxacina recristalizado de alta solubilidad, lo cual brinda por vía subcutánea concentraciones séricas máximas (Cmax) y áreas bajo la curva (AUC) de concentración vs. tiempo mayores que las logradas con la enrofloxacina base. L'invention concerne un complexe recristallisé de chlorhydrate d'enrofloxacine dihydraté de formule (I). Une recristallisation acide et la formation de complexes avec le chlore, le magnésium et le sulfate produisent un complexe de chlorhydrate d'enrofloxacine recristallisé présentant une solubilité élevée, lequel permet d'obtenir, par voie sous-cutanée, des concentrations sériques maximales (Cmax) et des aires sous la courbe (ASC) de concentration c. temps plus importantes que celles qui sont obtenues avec l'enrofloxacine de base.